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深圳市渴创检测有限公司
联系人：张雪琴 女士 (销售代表)
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蓝牙产品出口美国要美代怎么申请

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详细说明

    美代的全称即美国FDA代理人，FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。



美代、欧代申请流程



需要和渴创检测签署合同；

填写申请表；

申请美代协议书；

生成美代协议上传亚马逊

美代的职责：

1、美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责日常事务交流；



2、FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件；



3、辅助FDA进行相关审核；



4、如企业不懂如何进行FDA注册，美代可帮助企业进行FDA数据库里的信息注册；



5、美代需随时接听FDA的电话或邮件，并把问题及时反馈给企业。

 
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张雪琴 女士 (销售代表)  
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